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CREMA OVESTIN Trascrizione Final Draft / mock up Sulla base delle PIL del Regno Unito datata novembre 2005 OVESTIN® CREMA ESTRIOL 0,1% W / W CREMA (estriolo) foglietto illustrativo Il farmaco è disponibile utilizzando uno dei nomi di cui sopra, ma verrà chiamato Cream come Ovestin tutto questo foglio. Si prega di leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. COSA OCCORRE SAPERE SUL VOSTRO MEDICINA Questo opuscolo è stato scritto per aiutarvi a utilizzare il farmaco in modo corretto. Se avete domande o preoccupazioni, si rivolga al medico o di un farmacista. Alla fine del foglio illustrativo si trova una lista di cose da ricordare a proposito il farmaco. Mantenere il foglio fino a completare il farmaco. Si consiglia di leggerlo di nuovo. COS'È CREMA OVESTIN? Ogni grammo contiene 1 mg di principio attivo estriolo. Inoltre contiene clorexidina cloridrato, eutanol G, cetil palmitato, glicerina, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, sorbitano monostearato, acido lattico, idrossido di sodio e acqua purificata. Crema Ovestin è una crema liscia bianca. Ogni tubo contiene 15 g di crema. Crema Ovestin fa parte di un gruppo di farmaci chiamati terapia ormonale sostitutiva (HRT). Prodotto da: Organon (Ireland) Ltd, Swords, Irlanda. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato da: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR Titolare della licenza del prodotto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR POM PL No: 08929/0342 COSA è crema OVESTIN SERVE ? Crema Ovestin è usato per trattare i reclami vaginali che sono causati da avere troppo poco estrogeni. Può anche essere utilizzato prima o dopo l'intervento chirurgico vaginale. PRIMA DI USARE LA CREMA Alcune donne non dovrebbero usare Crema Ovestin Prima si è data la crema, leggere queste domande. y Sei incinta o in allattamento? y Hai avuto angina o infarto del miocardio? y Hai avuto una trombosi (un coagulo di sangue)? y Hai avuto il cancro al seno? y Hai avuto il cancro di altri organi sessuali? y Avete porfiria (una malattia metabolica rara)? y Hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti in crema Ovestin? Se la risposta a una di queste domande è sì: non si dovrebbe usare la crema. Avete avuto una crescita anormale del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale)? y Hai avuto sanguinamento vaginale inspiegato? y Hai avuto malattie del fegato? Se la risposta a una di queste domande è SI:> Hai detto il medico in occasione dell'ultima visita o una visita precedente? Se non hai allora si dovrebbe farlo il più presto possibile e prima di usare la crema. Anche così, il medico può ancora voglia di utilizzarlo. Il farmaco contiene alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). SICUREZZA DI HRT così come i benefici, la terapia ormonale sostitutiva ha alcuni rischi, che è necessario considerare quando si sta decidendo se prendere, o se continuare a prenderlo. Check-up medici Prima di prendere la terapia ormonale sostitutiva, il medico dovrebbe chiedere circa il proprio e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di esaminare il seno e / o l'addome, e può fare un esame interno - ma solo se questi esami sono necessari per voi o se avete preoccupazioni particolari. Una volta che hai iniziato a terapia ormonale sostitutiva, si dovrebbe vedere il medico per controlli regolari (almeno una volta l'anno). A questi check-up, il medico può discutere con voi i benefici ei rischi di continuare a prendere la terapia ormonale sostitutiva. Assicurarsi di: y andare per lo screening del seno normale e Pap-test y controllare regolarmente il seno per eventuali modifiche, come fossette della pelle, cambiamenti nel capezzolo, o eventuali grumi si può vedere o sentire un po 'le donne hanno bisogno CURA particolare attenzione speciale da parte il medico può essere necessario in alcuni casi. > Informi il medico se avete mai avuto: y qualsiasi malattia del cuore o circolazione; y coaguli di sangue; parenti y che hanno avuto coaguli di sangue; y una malattia rara chiamata lupus eritematoso sistemico; y pressione alta; emicrania y; y epilessia; fibromi y; calcoli biliari y; y asma; Con J Masayi alle 10:35, 7/26/06 troppo colesterolo o altre sostanze grasse nel sangue; la sordità causata da tessuto ispessito orecchio; malattie renali; endometriosi; diabete. Effetti sul tuo cuore o circolazione malattia di cuore la terapia ormonale sostitutiva non è raccomandato per le donne che hanno la malattia di cuore, o hanno avuto malattie cardiache di recente. Se avete mai avuto la malattia di cuore, si rivolga al medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. HRT non aiuterà a prevenire le malattie cardiache. Studi con un tipo di terapia ormonale sostitutiva (contenente estrogeni coniugati più l'MPA progestinico) hanno dimostrato che le donne possono essere leggermente più probabilità di ottenere la malattia di cuore durante il primo anno di assunzione del farmaco. Per altri tipi di TOS, il rischio è probabilmente simile, anche se questo non è ancora certo. Se si ottiene: y un dolore nel petto che si diffonde al braccio o al collo, vedere un medico al più presto possibile e non utilizzare più la terapia ormonale sostitutiva fino a quando un medico dice che può. Questo dolore potrebbe essere un segno di malattie cardiache. Corsa Recenti ricerche suggeriscono che la terapia ormonale sostitutiva aumenta leggermente il rischio di avere un ictus. Altre cose che possono aumentare il rischio di ictus includono: y invecchiando y alta pressione sanguigna y fumare y bere troppo alcol y un battito cardiaco irregolare Se siete preoccupati per qualsiasi di queste cose, o se ha avuto un ictus in passato, parlare con il medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. Confronta guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva - in media, su un periodo di 5 anni, 3 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, la cifra sarebbe 4 nel 1000. Guardando le donne nel loro 60s che non assumono terapia ormonale sostitutiva - in media, per un periodo di 5 anni, 11 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus . Per le donne di 60 anni che assumono terapia ormonale sostitutiva, la cifra sarebbe 15 nel 1000. Se si ottiene: Y inspiegabili mal di testa di tipo, con o senza disturbi della vista vedere un medico al più presto possibile e non utilizzare più la terapia ormonale sostitutiva fino a un dottore dice che puoi. Questi mal di testa può essere un segnale di avvertimento precoce di un ictus. Coaguli di sangue HRT può aumentare il rischio di coaguli di sangue nelle vene (chiamato anche trombosi venosa profonda o TVP), in particolare durante il primo anno di prenderlo. Questi coaguli di sangue non sono sempre gravi, ma se si viaggia per i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, collasso, o addirittura la morte. Questa condizione si chiama embolia polmonare, o PE. TVP e EP sono esempi di una condizione chiamata tromboembolismo venoso, o TEV. Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue: y se siete seriamente sovrappeso y se ha avuto un coagulo di sangue prima y se uno dei tuoi parenti stretti hanno avuto coaguli di sangue y se ha avuto uno o più aborti y se una problema di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento con un farmaco come il warfarin y se siete fuori i piedi per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia y se si dispone di una rara condizione chiamata SLE Se una di queste cose si applicano a voi, parlare con il medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. Confronta guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva - in media, su un periodo di 5 anni, 3 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, la cifra sarebbe 7 nel 1000. Guardando le donne nel loro 60s che non assumono terapia ormonale sostitutiva - in media, per un periodo di 5 anni, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un sangue coagularsi. Per le donne di 60 anni che assumono terapia ormonale sostitutiva, la cifra sarebbe 17 nel 1000. Se si ottiene: y gonfiore doloroso nella tua gamba y improvviso dolore al petto difficoltà di respirazione y> Vedere un medico al più presto possibile e non usare più la terapia ormonale sostitutiva fino a quando un medico dice che può. Questi possono essere segni di un coagulo di sangue. Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, assicurarsi che il medico lo sa. Potrebbe essere necessario smettere di usare la terapia ormonale sostitutiva circa 4 a 6 settimane prima l'operazione, per ridurre il rischio di un coagulo di sangue. Il medico le dirà quando si può iniziare a prendere di nuovo la terapia ormonale sostitutiva. EFFETTI SULLA il rischio di sviluppare cancro al seno delle donne di cancro che hanno il cancro al seno, o hanno avuto il cancro al seno, in passato, non devono assumere la terapia ormonale sostitutiva. Prendendo HRT aumenta leggermente il rischio di cancro al seno; quindi non avere una menopausa più tardi. Il rischio per una donna in post-menopausa prendendo base di soli estrogeni per 5 anni è circa lo stesso come per una donna della stessa età che sta ancora avendo periodi oltre che il tempo e non prendere la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio per una donna che sta prendendo estrogeno più progestinico terapia ormonale sostitutiva è superiore a quello per i soli estrogeni (ma estrogeni più progestinico terapia ormonale sostitutiva è benefico per l'endometrio). Per tutti i tipi di terapia ormonale sostitutiva, il rischio aggiuntivo di cancro al seno aumenta il più a lungo si prende, ma ritorna alla normalità entro circa 5 anni dopo l'arresto la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio di cancro al seno è anche più alto: y se si ha un parente stretto (madre, sorella o la nonna), che ha avuto il cancro al seno y se siete seriamente sovrappeso Confronto guardare le donne di età compresa tra 50 che non assumono terapia ormonale sostitutiva - in media, 32 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro al seno dal momento in cui raggiungono l'età di 65 anni Per le donne che iniziare a prendere base di soli estrogeni all'età di 50 anni e prendere per 5 anni, la cifra sarà compreso tra 33 e 34 nel 1000 (vale a dire un extra di 1-2 casi). Se prendono HRT con soli estrogeni per 10 anni, la cifra sarà 37 nel 1000 (vale a dire un extra di 5 casi). MODIFICARE AT punto di stampa Se si nota: 'aggiungere proiettile eventuali cambiamenti nel vostro seno, come ad esempio: Si attenua dei cambiamenti della pelle y nel capezzolo y eventuali grumi si può vedere o sentire> prendere un appuntamento per vedere il medico il più presto possibile. cancro endometriale (cancro del rivestimento dell'utero) assumere le compresse di base di soli estrogeni per un lungo periodo di tempo può aumentare il rischio di sviluppare il cancro del rivestimento dell'utero (l'endometrio). È possibile che ci può essere un rischio simile con crema estrogeni utilizzata direttamente nella vagina per trattamenti ripetuti o sopra lungo tempo. Non è necessario prendere un progestinico separato con Ovestin Cream, ma - Se si ottiene: emorragia da rottura o spotting, di solito è nulla di cui preoccuparsi, ma si dovrebbe> Per fissare un appuntamento per vedere il vostro medico. Potrebbe essere un segno che il vostro endometrio è diventata più spessa. Cancro ovarico Cancro ovarico (cancro delle ovaie) è molto raro, ma è grave. Può essere difficile da diagnosticare, perché ci sono spesso segni evidenti della malattia. Alcuni studi hanno indicato che l'assunzione di soli estrogeni per più di 5 anni può aumentare il rischio di cancro ovarico. Non è ancora noto se altri tipi di HRT aumentano il rischio nello stesso modo. QUALI ALTRE MEDICINE stai prendendo? Altri farmaci possono influenzare il funzionamento Ovestin crema o può effettuare come funzionano. Questi includono medicinali contro l'epilessia (ad esempio, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), malattie infettive (ad esempio rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir) e iperico. > Informi il medico se sta assumendo (o ha intenzione di prendere) altri medicinali. Se si dispone di una infezione vaginale, il medico può anche prescrivere un farmaco per trattare l'infezione. Come faccio a usare la crema OVESTIN? E 'importante utilizzare questo farmaco solo come indicato dal vostro medico o il farmacista. Se ha avuto tuo seno e ovaie rimosse, è possibile iniziare a utilizzare il farmaco immediatamente. Se non avete mai utilizzato HRT prima o se si modifica nel corso di una terapia ormonale sostitutiva priva di periodo, è anche possibile utilizzare il farmaco immediatamente. Se si modifica nel corso di un altro tipo di terapia ormonale sostitutiva in cui si ha un periodo, iniziare a prendere il farmaco una settimana dopo aver terminato l'altra HRT. QUANTO? Per i reclami vaginali la dose abituale è 1 dose applicatore (0,5 mg estriolo in 0,5 g di panna) un giorno per i primi 2 o 3 settimane. Poi la dose è 1 applicatore dose due volte a settimana. Il medico prescriverà la dose più bassa che allevia i sintomi. Il medico può decidere di interrompere di tanto in tanto (ogni 2 o 3 mesi per un periodo di 4 settimane), per verificare se è ancora necessario il trattamento. Prima della chirurgia vaginale la dose è di 1 applicatore-dose (0,5 mg estriolo in 0,5 g di panna) al giorno per 2 settimane prima dell'operazione. Dopo l'operazione, non usare la crema di nuovo per almeno 2 settimane e quindi utilizzare 1 applicatore dose due volte a settimana. Continua a utilizzare il farmaco come prescritto dal medico. Non si fermano solo perché ti sembra di essere meglio. Se ci si ferma troppo presto o troppo improvvisamente tue lamentele possono restituire. COME APPLICARE LA CREMA Utilizzare l'applicatore di applicare la crema nella vagina. E 'una buona idea per fare questo prima di andare a letto. Una applicazione contiene 0,5 mg di estriolo. 1. Togliere il tappo dal tubo, invertire, e utilizzare la punta acuminata per aprire il tubo. Avvitare l'estremità dell'applicatore sul tubo. Spremere tubo di riempire l'applicatore con la panna fino a quando il pistone si ferma (al segno ad anello). Svitare applicatore dal tubo e rimettere il tappo sul tubo. Per applicare la crema, sdraiarsi, inserire l'estremità dell'applicatore profondità nella vagina e lentamente spingere stantuffo completamente in. Dopo l'uso, tirare lo stantuffo della canna. Lavare il pistone e corpo in caldo, acqua e sapone mano. Non usare detergenti. Risciacquare con acqua pulita dopo. NON METTERE DELL'APPLICATORE in acqua bollente. COSA FARE IN CASO DI OVESTIN CREMA viene ingerito accidentalmente o se troppo è preso in una volta se qualcuno ha ingerito qualche crema per caso, o troppo crema viene applicata in qualsiasi momento, non c'è bisogno di preoccuparsi. Tuttavia, è necessario consultare un medico. La persona può sentirsi malato o essere malati. Le donne possono avere qualche sanguinamento vaginale dopo un paio di giorni. Se si dimentica una dose? Applicare la dose appena ci si ricordi, se non si è più di 12 ore di ritardo. Se siete più di 12 ore di ritardo solo saltare la dose. COSA SU EFFETTI COLLATERALI? Effetti indesiderati gravi sono rari. > Consulta il medico se una delle seguenti si verificano - il medico può decidere di smettere di dare la crema: y Se i aumenta la pressione del sangue in modo significativo y Se si sviluppa improvvisamente cefalea di tipo mal di testa y Se la vostra pelle va gialla (ittero) y Se si sviluppare coaguli di sangue (vedi sopra) Se si sviluppa una qualsiasi delle altre condizioni che sono elencati nella sezione "Prima di utilizzare la crema". Meno gravi effetti collaterali a volte si verificano in alcune persone. Questi di solito si stabiliscono durante il trattamento come il corpo si abitua alla medicina. Se si dispone di uno qualsiasi di questi seguenti effetti indesiderati, informi il medico. Si può decidere di interrompere il trattamento per un po '. Irritazione o prurito della pelle o intorno alla vagina È possibile notare un aumento delle perdite vaginali Alcune persone possono avere la malattia della cistifellea Si possono avere problemi di pelle, come un rash o un'allergia al sole. y Si può notare qualche macchia vaginale o sanguinamento y volte i seni diventano gonfie, tenero o Y doloroso mal di testa di tanto in tanto si verificano molto y Alcune persone possono sentirsi malato o essere demenza malato: HRT non impedirà la perdita di memoria. In uno studio su donne che hanno iniziato con terapia ormonale sostitutiva combinata dopo l'età di 65 anni, è stato osservato un piccolo aumento del rischio di demenza. > Informi il medico su eventuali problemi che si pensa possa essere causata dalla crema. Come si deve conservare questo farmaco? y Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sulla confezione e tubo. y Sistemare il gelato a temperatura ambiente (15-25 ° C). y Tenere tutti i farmaci FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI cose generali c'é da sapere su i farmaci 1. Questo medicinale è stato prescritto per i vostri problemi di salute attuali. Non utilizzarlo per altri problemi medici. 2. Non permettere ad altre persone di utilizzare i farmaci e non utilizzano i farmaci destinati ad altre persone. 3. Dillo a qualsiasi medico trattando cosa farmaci che sta assumendo. Portare sempre con sé una scheda di informazioni medico attestante che i farmaci che si sta utilizzando. Questo può anche essere molto importante nel caso in cui si è coinvolti in un incidente. 4. Riportare medicinali non utilizzati in farmacia per lo smaltimento. 5. Assicurarsi che altre persone si può vivere con o che guardare dopo aver letto queste informazioni. 6. Se la crema appare scolorita, o mostra altri segni di deterioramento, rivolgersi al farmacista che vi consiglierà. PIU 'SU CREMA OVESTIN Ovestin crema contiene Estriolo sintetico, uno degli ormoni sessuali femminili (estrogeni). Gli estrogeni sono prodotti nelle ovaie. Causano sviluppo sessuale nelle donne e controllano il ciclo mestruale durante l'età fertile. Quando le donne invecchiano le ovaie producono meno estrogeni gradualmente. Questo accade in menopausa (di solito intorno all'età di 50 anni). Se le ovaie vengono rimosse chirurgicamente (ovariectomia) prima della menopausa, produzione di estrogeni si ferma improvvisamente. La carenza di estrogeni può causare la parete vaginale a diventare sottile e asciutta. Così il rapporto sessuale può diventare dolorosa e può verificarsi infezioni vaginali. Questi disturbi possono essere alleviati utilizzando farmaci contenenti estrogeni. Tuttavia può richiedere diversi giorni o settimane prima di notare un miglioramento. Ovestin crema può anche essere prescritto per aiutare la guarigione della ferita dopo l'intervento chirurgico vaginale. Ovestin Crema di solito non provoca sanguinamento vaginale. Ovestin Crema è facile da rimuovere con acqua. Depliant problema e la revisione della data (Ref): 21.03.06. Ovestin® è un marchio registrato di N. V.Organon. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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