Compresse procoralan 5 mg film rivestite , procoralan 5 mg

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Procoralan 5 mg compresse rivestite con film Procoralan (ivabradina) è un farmaco cuore usato per il trattamento dell'angina pectoris stabile che provoca dolore al torace. È utilizzato in pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere farmaci per il cuore chiamati beta-bloccanti. E 'utilizzato anche in combinazione con beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante e la cui frequenza cardiaca è troppo alta (oltre i 60 battiti al minuto). A proposito di angina pectoris stabile (solitamente indicato come "angina"): L'angina stabile è una malattia cardiaca che si verifica quando il cuore non riceve abbastanza ossigeno. Di solito appare tra i 40 ei 50 anni di età. Il sintomo più comune di angina è il dolore o fastidio al petto. Angina è più probabile che accada quando il cuore batte più velocemente in situazioni come l'esercizio fisico, l'emozione, l'esposizione al freddo o dopo aver mangiato. Questo aumento della frequenza cardiaca può causare il dolore al torace nelle persone che soffrono di angina. Come funziona Procoralan funziona? Procoralan lavora principalmente riducendo la frequenza cardiaca di un paio di battiti al minuto. Questo riduce il bisogno del cuore per ossigeno soprattutto nelle situazioni in cui un attacco di angina è più probabile che accada. In questo modo Procoralan aiuta a controllare e ridurre il numero di attacchi di angina. Non prenda Procoralan se è allergico (ipersensibile) all'ivabradina o uno qualsiasi degli eccipienti di Procoralan (vedere "Altre informazioni" per un elenco di tutti gli ingredienti); se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo lento (inferiore a 60 battiti al minuto); se si è affetti da shock cardiogeno (una condizione del cuore trattata in ospedale); se si soffre di un disturbo del ritmo cardiaco; se si stanno avendo un attacco di cuore; se si soffre di pressione sanguigna molto bassa; se si soffre di angina instabile (una forma grave in cui il dolore toracico si verifica molto frequentemente e con o senza sforzo); se si soffre di grave insufficienza cardiaca (quando il cuore non riesce a funzionare correttamente); se si dispone di un pacemaker; se si soffre di gravi problemi al fegato; se si sta già assumendo farmaci per il trattamento delle infezioni fungine (come il ketoconazolo, itraconazolo), antibiotici macrolidi (come iosamicina, claritromicina, telitromicina o eritromicina somministrata per via orale), i farmaci per il trattamento di infezioni da HIV (come nelfinavir, ritonavir) o nefazodone (medicinale per il trattamento della depressione) (vedi "Assunzione di altri medicinali"); in caso di gravidanza; se si sta allattando. Faccia attenzione con Procoralan se si soffre di disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio, battito cardiaco irregolare, palpitazioni, aumento del dolore al petto) o fibrillazione atriale sostenuta (un tipo di battito cardiaco irregolare), se si hanno sintomi come stanchezza, vertigini o mancanza di respiro (questo potrebbe significare che il tuo cuore sta rallentando troppo), se ha avuto un ictus recente (attacco cerebrale), se si soffre di lieve a moderata pressione sanguigna bassa, se si soffre di insufficienza cardiaca cronica (quando il cuore non riesce a funzionare correttamente), se si soffre di malattie della retina dell'occhio cronica, se si soffre di problemi al fegato moderati, se si soffre di problemi renali gravi. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, ne parli subito con il medico prima o durante l'assunzione di Procoralan. I bambini Procoralan non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Assicuratevi di informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci, come un aggiustamento della dose di Procoralan o potrebbe essere necessario monitorare: diltiazem, verapamil (usato per la pressione alta o angina pectoris) fluconazolo (un antimicotico) rifampicina (un antibiotico) barbiturici (per l'insonnia o per l'epilessia) fenitoina (per l'epilessia) Hypericum perforatum o erba di San Giovanni (trattamento di erbe per la depressione) Prolungano l'intervallo QT farmaci per il trattamento di alterazioni del ritmo o altre condizioni: chinidina, disopiramide, ibutilide, sotalolo, amiodarone (per trattare i disturbi del ritmo cardiaco) bepridil (per trattare l'angina pectoris) alcuni tipi di farmaci per trattare l'ansia, schizofrenia o altre psicosi (come pimozide, ziprasidone, sertindolo) farmaci anti-malarici (come meflochina o alofantrina) eritromicina endovenosa (un antibiotico) pentamidina (un antiparassitario) cisapride (contro il reflusso gastro-esofageo) Assunzione di Procoralan con cibi e bevande limitare il consumo di succo di pompelmo durante il trattamento con Procoralan. Gravidanza e allattamento Non prenda Procoralan se è incinta o sta pianificando una gravidanza (vedere "Non prenda Procoralan"). In caso di gravidanza e ha preso Procoralan, si rivolga al medico. Non prenda Procoralan se sta allattando al seno (vedere "Non prenda Procoralan"). Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Procoralan può causare fenomeni visivi luminosi temporanea (una luminosità temporanea nel campo visivo, vedere "Possibili effetti indesiderati"). Se ciò si verifica, fare attenzione quando si guida o si usano macchinari nei momenti in cui ci potrebbero essere improvvisi cambiamenti dell'intensità della luce, soprattutto quando si guida di notte. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Procoralan Procoralan contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. Prenda sempre Procoralan esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose iniziale raccomandata è di una compressa di Procoralan 5 mg due volte al giorno aumentando, se necessario, a una compressa di Procoralan 7,5 mg due volte al giorno. Il medico deciderà la dose giusta per voi. La dose abituale è una compressa al mattino e una compressa alla sera. In alcuni casi (ad esempio, se è anziano), il medico può prescrivere la metà della dose cioè una metà compressa da 5 mg di Procoralan 5 mg (corrispondenti a 2,5 mg di ivabradina) al mattino e una metà compressa da 5 mg alla sera. Procoralan deve essere assunto durante i pasti. Se prende più Procoralan di quanto deve: una grande dose di Procoralan potrebbe farla sentire senza fiato o stanco perché il cuore rallenta troppo. In questo caso, contattare immediatamente il medico. Se si dimentica di prendere Procoralan: Se si dimentica di prendere una dose di Procoralan, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Il calendario stampato sul blister contenente le compresse dovrebbe aiutare a ricordare l'ultima volta che hai preso una compressa di Procoralan. Se interrompe il Procoralan: Poiché il trattamento dell'angina è di solito di lunga durata, si dovrebbe discutere con il proprio medico prima di interrompere questo medicinale. Se si pensa che l'effetto di Procoralan sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Come tutti i medicinali, Procoralan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita usando la seguente convenzione: molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10) comune (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100) non comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000) raro (colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000) molto raro (interessa meno di 1 su 10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Molto comune: fenomeni visivi luminosi (brevi momenti di maggiore luminosità, più spesso causati da improvvisi cambiamenti dell'intensità della luce). Comune: modifica nel cuore funzionamento (i sintomi sono un rallentamento della frequenza cardiaca), la percezione anomala del battito cardiaco, mal di testa, vertigini e visione offuscata. Non comune: palpitazioni e battito cardiaco irregolare, sensazione di malessere (nausea), costipazione, diarrea, sensazione di vertigine (vertigini), difficoltà di respirazione (dispnea), crampi muscolari e cambiamenti nei parametri di laboratorio. alti livelli ematici di acido urico, un eccesso di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) e aumento della creatinina nel sangue (un prodotto di degradazione del muscolo). Non nota: prurito, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, bassa pressione sanguigna, sensazione di svenimento, sincope. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Procoralan dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Procoralan è un medicinale che contiene il principio attivo ivabradina. E 'disponibile in compresse color salmone (oblunghi: 5 mg; triangolari: 7,5 mg). Le compresse da 5 mg hanno una linea di frattura che permette loro di essere divisi in due metà uguali, ciascuna contenente 2,5 mg di ivabradina. Procoralan è usato per trattare i sintomi di angina stabile a lungo termine (dolori al petto, alla mandibola e alla schiena a seguito di uno sforzo fisico e causa di problemi con il flusso di sangue al cuore). E 'utilizzato negli adulti (dai 18 anni in su) con malattia coronarica (ostruzione dei vasi sanguigni che alimentano il cuore) che hanno un normale ritmo sinusale (battito cardiaco). Può essere utilizzato nei seguenti gruppi: i pazienti che non possono assumere o tollerare i beta-bloccanti (un altro tipo di medicine per curare l'angina); pazienti la cui malattia non è controllata con beta-bloccanti e la cui frequenza cardiaca è superiore a 60 battiti al minuto. Procoralan viene usato in combinazione con beta-bloccanti in questi pazienti. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Procoralan è preso due volte al giorno durante i pasti, una volta al mattino e una la sera. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg due volte al giorno, anche se 2,5 mg due volte al giorno può essere utilizzato in pazienti di età superiore ai 75 anni, prima della dose viene aumentata a 5 mg due volte al giorno. Dopo tre o quattro settimane di trattamento, la dose può essere aumentata a 7,5 mg due volte al giorno a seconda della risposta del paziente. I sintomi di angina sono causati dal cuore non riceve sangue ossigenato abbastanza. In angina stabile, questi sintomi si manifestano durante lo sforzo fisico. Il principio attivo di Procoralan, l'ivabradina, agisce bloccando la 'i correnti f' nel nodo del seno, la 'pace-maker' per il cuore che controlla le contrazioni del cuore e regola la frequenza cardiaca. Quando queste correnti sono bloccati, la frequenza cardiaca è abbassato, in modo che il cuore ha meno lavoro da fare e ha bisogno di sangue meno ossigenato. Procoralan quindi riduce o previene i sintomi di angina. Procoralan è stato studiato in cinque studi principali condotti su oltre 4.000 adulti con angina stabile a lungo termine. Il medicinale è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in 360 pazienti, atenololo (un beta-bloccante) in 939 pazienti e amlodipina (un altro farmaco usato per trattare l'angina) in 1.195 pazienti. È stato inoltre confrontato con il placebo come un add-on per atenololo in 889 pazienti e come un add-on per amlodipina in 728 pazienti. Ogni studio è durato tre o quattro mesi. La principale misura dell'efficacia era il tempo dei pazienti potrebbero esercitare su una bicicletta o un tapis roulant, misurata all'inizio e alla fine di ogni studio. Procoralan è risultato più efficace del placebo nel migliorare la resistenza allo sforzo e altrettanto efficace e amlodipina. Procoralan è stato anche più efficace del placebo quando aggiunto a atenololo. Tuttavia, l'aggiunta di Procoralan di amlodipina non ha fornito un ulteriore vantaggio. L'effetto indesiderato più comune di Procoralan (osservati in più di 1 paziente su 10) è fenomeni luminosi o "fosfeni '(una luminosità temporanea nel campo visivo). Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Procoralan, si rimanda al foglio illustrativo. Procoralan non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a ivabradina o uno qualsiasi degli altri ingredienti. Non deve essere usato in pazienti che hanno una frequenza cardiaca a riposo inferiore a 60 battiti al minuto, pressione sanguigna molto bassa, i vari tipi di disturbo cardiaco (shock cardiogeno, disturbi del ritmo, attacco cardiaco o insufficienza cardiaca) o gravi problemi al fegato. Non deve essere usato in donne in gravidanza o in allattamento. Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo. Si deve fare attenzione se Procoralan è presa con alcuni altri farmaci. Vedere il foglio illustrativo per i dettagli. Il CHMP ha concluso che Procoralan ha sufficiente efficacia contro l'angina e un profilo di sicurezza accettabile per poter fornire un trattamento alternativo per i pazienti che non possono assumere betabloccanti o la cui malattia non è controllata con loro. Il comitato ha deciso che i benefici di Procoralan sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Procoralan a Les Laboratoires Servier, il 25 ottobre 2005. L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato. Per maggiori informazioni sulla terapia con Procoralan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Questa sintesi è stato aggiornato l'ultima volta nel 07-2010.